Ikuti Kami
Jam Operasional: 08:00 - 18:00 info@farmaku.com 0812 1600 1600

Femometer Rapid Test Covid-19 Cassette

Rp 150,000 /box

 4 ulasan

Bonus 15 Point Rewards.

+
In Stock

 

 

 

 

MANFAAT PENGGUNAAN

The Covid-19 IgM/IgG cepat tes Cassette adalah aliran lateral Immunoassay kromatografi untuk deteksi kualitatif antibodi (IgG dan IgM) untuk novel coronavirus di seluruh darah manusia/serum/plasma. Ini memberikan bantuan diagnosis infeksi dengan novel coronavirus.

 

RINGKASAN

Awal Januari 2020, sebuah novel coronavirus (SARS-CoV-2, sebelumnya dikenal sebagai 2019-nCoV) diidentifikasi sebagai agen menular yang menyebabkan wabah pneumonia virus di Wuhan, Cina, di mana kasus pertama telah onset gejala mereka pada Desember 2019.

Coronaviruses adalah amplop virus RNA yang didistribusikan secara luas di antara manusia, Mamalia lain, dan burung dan yang menyebabkan penyakit pernapasan, enterik, hati, dan neurologis. Enam spesies coronavirus diketahui menyebabkan penyakit pada manusia. Empat virus-229E, OC43, NL63, dan HKU1 lazim dan biasanya menyebabkan gejala pilek umum dalam imun komplemen individu. Dua strain lain yang parah sindrom pernapasan akut coronavirus (SARS-COV) dan Timur Tengah sindrom pernapasan coronavirus (MERS-COV) adalah zoonosis asal dan telah dikaitkan dengan penyakit kadang fatal.

Coronavirus adalah zoonotic, yang berarti mereka ditransmisikan antara hewan dan manusia. Tanda umum infeksi termasuk gejala pernapasan, demam, batuk, sesak napas dan kesulitan bernapas. Dalam kasus yang lebih parah, infeksi dapat menyebabkan pneumonia, sindrom pernapasan akut parah, gagal ginjal dan bahkan kematian.

Rekomendasi standar untuk mencegah penyebaran infeksi termasuk mencuci tangan biasa, menutupi mulut dan hidung ketika batuk dan bersin, dengan sangat memasak daging dan telur. Hindari kontak dekat dengan siapapun yang menunjukkan gejala penyakit pernapasan seperti batuk dan bersin.


PRINSIP

The COVID-19 IgG/IgM Cassette Rapid Test adalah membran kualitatif strip berbasis Immunoassay deteksi antibodi (IgG dan IgM) untuk novel coronavirus di seluruh darah manusia/serum/plasma. Kaset tes terdiri dari: 1) sebuah konjugat berwarna burgundy dengan emas koloid (conjugates novel coronavirus), 2) strip membran nitroselulosa yang mencapai dua jalur uji (IgG dan IgM) dan garis kontrol (garis C). Garis IgM dilapisi dengan Mouse anti-Human IgM antibody. Garis IgG dilapisi dengan Mouse anti-Human IgG antibody. Ketika sebuah volume yang memadai dari sampel tes yang dikeluarkan ke dalam sampel baik dari test kaset spesimen bermigrasi dengan tindakan kapiler di kaset.

IgM anti-novel coronavirus, jika ada dalam spesimen akan mengikat ke konjugat. Immuno Complex ini kemudian ditangkap oleh reagen pra-dilapisi pada band IgM, membentuk garis IgM berwarna merah anggur, menunjukkan novel coronavirus IgM hasil tes positif. IgG anti-novel coronavirus jika ada dalam spesimen akan mengikat konjugat novel coronavirus. Immuno Complex kemudian ditangkap oleh reagen yang dilapisi pada garis IgG, membentuk garis IgG berwarna merah anggur, menunjukkan hasil tes positif dari coronavirus IgG. Tidak adanya T. Lines (IgG dan IgM) menunjukkan hasil negatif. Untuk melayani sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di daerah garis kontrol menunjukkan bahwa volume yang tepat dari spesimen.

 

PERINGATAN DAN KEWASPADAAN

  • Hanya untuk penggunaan vitro diagnostic.
  • Untuk profesional kesehatan dan profesional di titik perawatan situs.
  • Jangan gunakan setelah tanggal kadaluwarsa
  • Silakan baca semua informasi di leaflet ini sebelum melakukan tes.
  • Kaset tes harus tetap dalam kantong tertutup sampai digunakan.
  • Semua spesimen harus dianggap berpotensi berbahaya dan ditangani dengan cara yang sama sebagai agen menular.
  • Kaset uji yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan federal, negara bagian, dan lokal.


KOMPOSISI

Tes ini berisi membran stip yang dilapisi dengan Mouse anti-Human IgM antibody dan Mouse anti-Human IgG antibody pada jalur uji, dan pad pewarna yang mengandung emas koloid digabungkan dengan virus koroner rekombinan antigen baru.

Jumlah tes dicetak pada label:

Bahan yang disediakan:

  • Kaset uji
  • Buffer
  • Paket insert

Bahan yang diperlukan tapi tidak disediakan:

  • Spesimen container
  • Timer

PENYIMPANAN DAN STABILITAS

  • Penyimpanan sebagai paket di kantong tertutup pada suhu (4-30 C atau 40-86 F). Kit stabil dalam tanggal kadaluwarsa yang tercetak pada pelabelan.
  • Setelah membuka kantong, tes harus digunakan dalam waktu satu jam.
  • Paparan berkepanjangan terhadap lingkungan panas dan lembab akan menyebabkan kerusakan produk.
  • LOT dan tanggal kedaluwarsa dicetak pada pelabelan.

 


SPESIMEN

  • Tes ini dapat digunakan untuk tes darah utuh/serum/spesimen plasma
  • Untuk mengumpulkan seluruh darah, serum, atau spesimen plasma mengikuti prosedur laboratorium klinis biasa.
  • Pisahkan serum atau plasma dari darah sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis. Menggunakan hanya jelas spesimen non-hemolisis.
  • Spesimen Toko di 2-8 C (36-46 F) jika tidak diuji segera.
  • Spesimen Toko di 2-8 C hingga 7 hari. Spesimen harus dibekukan pada-20 C (-4 F) untuk penyimpanan yang lebih lama. Jangan membekukan seluruh spesimen darah.
  • Hindari beberapa siklus beku-mencair. Sebelum melakukan pengujian, bawalah spesimen beku ke suhu ruangan perlahan dan aduk perlahan. Spesimen yang mengandung bahan partikulat terlihat harus diklarifikasi dengan sentrifugasi sebelum pengujian.
  • Jangan gunakan semples yang menunjukkan lipemia bruto, Gross, hemolisis atau kekeruhan untuk menghindari gangguan pada interpretasi hasil.

 


PROSEDUR TES

Memungkinkan perangkat uji dan spesimen untuk menyamakan suhu (15-30 C atau 59-86 F) sebelum pengujian.

 

  1. Lepaskan kaset uji (test cassette) dari kantong tertutup.
    Pegang pipet secara vertikal dan transfer 1 tetes spesimen (sekitar 10 μL) ke spesimen baik (S) dari perangkat uji, kemudian tambahkan 2 tetes buffer (sekitar 70 μL) dan mulai timer. Lihat ilustrasi di bawah ini.
  2. Tunggu hingga garis berwarna muncul. Menafsirkan hasil tes dalam 15 menit. Jangan membaca hasil setelah 20 menit.

 

INTERPRETASI HASIL 

Positif: Garis kontrol dan setidaknya satu garis uji muncul di membran. Munculnya garis uji IgG menunjukkan adanya antibodi IgG spesifik coronavirus baru. Munculnya garis uji IgM menunjukkan adanya antibodi IgM spesifik Novel coronavirus. Dan jika kedua garis IgG dan IgM muncul, itu menunjukkan keberadaan kedua antibodi IgG dan IgM spesifik coronavirus.

 

Negatif: Satu garis berwarna muncul di wilayah kontrol (C). Tidak ada garis berwarna yang tampak di wilayah garis uji.

 

Tidak valid: garis kontrol tidak berhasil muncul. Volume spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedural yang salah adalah alasan yang paling mungkin terjadinya kegagalan garis kontrol. Lakukan tinjauan prosedur dan ulangi tes dengan cassette test baru. Jika masalah berlanjut, segera hentikan penggunaan test kit dan hubungi distributor setempat Anda.

 

KONTROL KUALITAS

Kontrol prosedural termasuk dalam tes. Garis berwarna yang muncul di wilayah kontrol (C) dianggap sebagai kontrol prosedural internal. Ini mengkonfirmasi volume spesimen yang cukup, sumbu membran yang memadai dan teknik prosedur yang benar.

 

Standar kontrol tidak disertakan dengan kit ini. Namun, direkomendasikan bahwa kontrol positif dan negatif diuji sebagai praktik laboratorium yang baik untuk mengkonfirmasi prosedur pengujian dan untuk memverifikasi kinerja tes yang tepat.

 

BATASAN

  • Cassette rapid test COVID-19 IgG / IgM terbatas dalam memberikan deteksi kualitatif. Intensitas garis uji tidak selalu berkorelasi dengan konsentrasi antibodi dalam darah.
  • Hasil yang diperoleh dari tes ini dimaksudkan untuk menjadi bantuan dalam diagnosis saja. Setiap dokter harus menginterpretasikan hasil dalam hubungannya dengan riwayat pasien, temuan fisik, dan prosedur diagnostik lainnya.
  • Hasil tes negatif menunjukkan bahwa antibodi terhadap coronavirus baru tidak ada atau pada tingkat tidak terdeteksi oleh tes.

 

KARAKTERISTIK KINERJA 

Ketepatan

Ringkasan data tes cepat COVID-19 IgG / IgM seperti di bawah ini.

Mengenai tes IgM, perbandingan hasilnya dengan RT-PCR.

COVID-19 IgM:

COVID-19 IgM

RT-PCR

Jumlah

Positif

Negatif

 

Positif

67

1

68

Negatif

10

89

99

Jumlah

77

90

167

 

Perbandingan statistik dibuat antara hasil yang menghasilkan sensitivitas 87,01%, spesifisitas 98,89% dan akurasi 93,41%

 

Mengenai tes IgG, kami telah menghitung tingkat positif dari 77 pasien selama periode penyembuhan.

 

COVID-19 IgG:

 

COVID-19 IgG

Jumlah pasien selama masa pemulihan

Jumlah

 

Positif

75

75

Negatif

2

2

Jumlah

77

77

 

Reaktivitas silang dan gangguan

 

  1. Agen penyebab umum lain dari penyakit menular dievaluasi untuk reaktivitas silang dengan tes. Beberapa spesimen positif dari penyakit menular umum lainnya telah dibubuhi spesimen positif dan negatif coronavirus dan diuji secara terpisah. Tidak ada reaktivitas silang yang diamati dengan spesimen dari pasien yang terinfeksi HIV, HAV, HBsAg, HCV, TP, HTLV, CMV, FLUA, FLUB, RSV, MP, CP, HPIVs.
  2. Zat endogen yang berpotensi reaktif silang termasuk komponen serum yang umum, seperti lipid, hemoglobin, bilirubin, dibubuhi konsentrasi tinggi ke dalam spesimen coronavirus positif dan negatif baru dan diuji, secara terpisah. Tidak ada reaktivitas silang atau interferensi yang diamati pada perangkat.

 

 

Analytes

Conc

Specimens

Positive

Negative

Albumin

20mg/ml

+

-

Bilirubin

20µg/ml

+

-

Hemoglobin

15mg/ml

+

-

Glucose

20mg/ml

+

-

Uric Acid

200µg/ml

+

-

Lipids

20mg/ml

+

-


3. Beberapa analit biologis umum lainnya dibubuhi spesimen coronavirus novel positif dan negatif dan diuji secara terpisah. Tidak ada gangguan signifikan yang diamati pada level yang tercantum dalam tabel di bawah ini.

 

 

Analytes

Conc (µg/ml)

Specimens

Positive

Negative

Acetaminophen

200

+

-

Acetoacetic Acid

200

+

-

Acetylsalicylic acid

200

+

-

Benzoylecgonine

100

+

-

Caffeine

200

+

-

EDTA

800

+

-

Ethanol

1,00%

+

-

Gentisic Acid

200

+

-

ß - Hydroxybutyrate

20

+

-

Methanol

10,00%

+

-

Phenothiazine

200

+

-

Phenylpropanolamine

200

+

-

Salicylic Acid

200

+

-

 

REPRODUKTILITAS

Studi reproduksi dilakukan untuk coronavirus baru IgG / IgM tes cepat tiga laboratorium kantor dokter (POL). Enam puluh (60) spesimen serum klinis, 20 negatif, 20 batas positif dan 20 positif, digunakan dalam penelitian ini. Setiap spesimen dijalankan rangkap tiga selama tiga hari di setiap POL. Perjanjian intra-assay adalah 100%. Perjanjian antar-situs adalah 100%.

 

Deskripsi Produk COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette adalah alat yang digunakan untuk mendiagnosis virus corona atau coronavirus secara mudah dan hasilnya dapat diketahui dalam waktu 15 menit. Rapid Test Cassette merupakan salah satu merk RDT (Tes diagnostik cepat) yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). Rapid test ini juga merupakan produksi dari Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. Dalam COVID-19 Rapid Test Cassette ini terdapat satu perlengkapan tes yang terdiri dari alkohol pad, pipet, jarum, dan pengencer. 

Detail:

  • Tes diagnostik cepat COVID-19 (rapid test)
  • Produksi Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
  • Terdiri dari alkohol pad, pipet, jarum, dan pengencer
  • Mudah digunakan
  • Hasil dapat diketahui dalam 15 menit

 

Yang memerlukan tes:   

Tidak semua orang dapat menjalani prosedur tes cepat ini secara serentak. Sejauh ini pemeriksaan hanya diprioritaskan untuk orang yang lebih berisiko terkena COVID-19. Dengan kategori : 

 

 Kategori Risiko Tinggi, Jika Anda: 

  1. Menunjukkan gejala demam tinggi di atas 37.7 derajat Celcius
  2. Menunjukkan gejala ISPA (infeksi saluran pernapasan akut) berupa batuk berkepanjangan, pilek, hidung tersumbat, sesak napas.
  3. Dan dalam 7 hari terakhir berada di lingkungan yang memungkinkan ada kontak/berdekatan dgn pasien positif COVID-19, misalnya kendaraan umum yang padat, atau dari bepergian daerah dengan frekuensi infeksi tinggi.

Jika anda memenuhi a-c maka anda termasuk resiko tinggi, dan disarankan screening menggunakan rapid test.

Jika anda memenuhi a-b maka ada termasuk resiko sedang, dan disarankan screening menggunakan rapid test.

Jika anda tidak memiliki gejala a-b, namun beresiko c, anda termasuk resiko sedang, dan disarankan screening menggunakan rapid test untuk menguji kemungkinan positif asimptomatik.

Jika anda tidak menunjukkan gejala dan tidak beresiko c, tidak perlu melakukan screening test.  

 

Kategori Risiko Rendah, Jika Anda: 

Orang Tanpa Gejala (OTG) 

Orang Tanpa Gejala adalah orang yang tidak memiliki gejala apapun namun pernah kontak erat dan tetap berisiko tertular dari pasien positif COVID-19. 

Kontak erat dalam kriteria ini apabila ia pernah melakukan kontak fisik secara langsung, berkunjung atau berada di dalam ruangan yang sama (dalam radius 1 meter) dengan pasien positif. Dalam 2-14 hari terakhir setelah kasus timbul gejala. 

 

HARAP DIINGAT!

Rapid test mengukur tingkat antibodi dalam tubuh. Antibodi hanya akan muncul jika seseorang terpapar oleh virus Sars Cov-2 (COVID-19), dan telah menunjukkan gejala. Antibodi akan bisa terukur setelah ada gejala selama minimal 3 (tiga) hari. Pengetesan di hari pertama dan kedua gejala bisa kemungkinan menghasilkan FALSE NEGATIVE, dikarenakan antibodi belum terbentuk sehingga tidak terdeteksi oleh alat rapid test. 

Untuk test yang negatif jika anda termasuk salah satu kriteria a atau b atau c, disarankan diulang lagi.  Rapid test hanya dipergunakan sebagai screening test. Test final konfirmasi tetap harus menggunakan test PCR. 

Cara menggunakan Rapid Test Cassette:

  1. Sebelum mulai menguji, alat tes dan spesimen perlu menyeimbangkan suhu (15 - 30 derajat C atau 59 - 86 derajat F) 
  2. Lepaskan Cassette tes dari kantong yang disegel. Kemudian, pijat ujung jari Anda untuk mendorong aliran darah. Lalu, gunakan pad alkohol untuk melakukan desinfeksi. Setelah itu, gunakan jarum yang telah dibersihkan untuk menusuk kulit pada ujung jari Anda. Setelah darah keluar dari ujung jari Anda, gunakan pipet untuk mengumpulkan darah tersebut.
  3. Pegang pipiet secara vertikal dan tuangkan tetes darah pada alat uji. Tambahkan 2 tetes pengencer pada alat uji.
  4. Tunggu sampai garis pada rapid test muncul. Lihat hasil tes dalam waktu 15 menit. Jangan membaca hasil tes setelah 20 menit.

 

Cara membaca hasil Rapid Test:

Jika hasil rapid test positif

Hal yang perlu Anda lakukan jika hasil rapid test menunjukkan hasil positif:

  1. Tetap tenang. Hindari kontak dengan orang lain. Hubungi rumah sakit rujukan di daerah Andai.
  2. Tunjukkan hasil rapid test anda kepada pihak medis rumah sakit rujukan, dan ajukan pemeriksaan lebih lanjut untuk tes RT PCR (Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction).
  3. Jika gejala berat disertai sesak napas, segera hubungi 119 EXT 9 untuk kondisi darurat. 

Baca Juga: Daftar Lengkap Rumah Sakit Rujukan Covid-19 di 34 Provinsi

 

Jika hasil rapid test negatif

Hal yang perlu Anda lakukan jika hasil rapid test menunjukkan hasil negatif:

  1. Jika anda memiliki gejala A atau B, lakukan isolasi mandiri dan tes ulang dalam 3-7 hari.
  2. JIka anda tidak memiliki gejala A atau B, tapi beresiko  C, disarankan tes ulang dalam 3 – 7 hari. 
  3. Jika test kedua hasilnya negatif tapi anda termasuk beresiko C, disarankan melakukan isolasi mandiri 14 hari.
  4. Jika kedua test negatif, maka dalam tubuh anda tidak terdeteksi adanya antibodi terhadap COVID 19, berarti anda tidak tertular COVID 19.
  5. Jika tes pertama negatif dan tidak menunjukkan gejala a atau b, ataupun resiko c, tidak perlu melakukan tes ulang. 
  6. Jika Anda negatif, tetap patuhi pembatasan sosial yang berlaku dan tetap menerapkan pola makan dan hidup sehat.
  7. Gunakan masker saat harus berinteraksi dengan orang lain.

 

5/5


Total dari 4 ulasan
4
0
0
0
0
ULASAN PRODUK
Filter Ulasan :

Barang sampai cepat

Barang sealed, packing rapi, sampai cuma 30 menit abis order. mantepppppp

Cepat sampai, bungkus rapi

Pesanan sampai tujuan dgn cepat, bungkus rapi. Test kit sesuai deskripsi dan pemakaian mudah. Jadi lebih lega sudah test, sempat flu dan kuatir.

Ok

Pengiriman cepat sekali, dan barang original. Terimakasih farmaku

Luar biasa

Barang sampai 30 menit setelah order.. paket juga disegel aman. terima kasih

5/5


Total dari 4 ulasan
4
0
0
0
0
ULASAN PRODUK
Filter Ulasan :

Barang sampai cepat

Barang sealed, packing rapi, sampai cuma 30 menit abis order. mantepppppp

Cepat sampai, bungkus rapi

Pesanan sampai tujuan dgn cepat, bungkus rapi. Test kit sesuai deskripsi dan pemakaian mudah. Jadi lebih lega sudah test, sempat flu dan kuatir.

Ok

Pengiriman cepat sekali, dan barang original. Terimakasih farmaku

Luar biasa

Barang sampai 30 menit setelah order.. paket juga disegel aman. terima kasih